【資料圖】
北京日報客戶端 | 記者 劉蘇雅
在“航天基因”加持下,國產體外肺支持輔助設備(ECMO)重量降至國外同類產品的三分之一,并有望大幅降低患者醫療支出。2月8日,中國航天科技集團有限公司與北京協和醫院在京聯合發布了輝昇﹣I型ECMO。
面對國產高端醫療裝備研發需求,2020年,航天科技集團揭榜掛帥,歷時2年半成功研制出具有完全自主知識產權、總體性能和指標達到國際同類產品水平、部分指標更優的ECMO產品。1月17日,輝昇﹣I型ECMO通過國家藥監局審查批準。
“這個速度可以說是前所未有。”ECMO項目攻關總工程師、航天科技集團一院18所所屬長征醫療公司總經理許劍感慨道。在國內缺乏相應檢測標準及規范的情況下,研制團隊不僅要開展技術攻關,還同步開發測試臺等相關檢測設備,并建立動物實驗、臨床試驗的評價規范。期間,航天系統工程理念為項目的調度管理提供了重要支撐。
產品研制還離不開火箭伺服系統的核心技術支持。伺服系統是火箭飛行控制的執行機構,通過精準動作推動發動機噴管擺動,使火箭在飛行全過程中姿態穩定受控。其由眾多元件組成,涉及機械、電子、流體等多個專業,并要在發動機艙的狹小空間工作,因此必須高集成、輕質化。
這些“航天基因”的注入,讓輝昇﹣I型ECMO的整機重量降至不足7.5千克,約為國外同類產品重量的三分之一,能更好滿足危重癥患者急救、轉運需求。目前,該設備已經在北京、天津的4家醫院進行了十余例臨床應用。產品上市后,將大幅降低醫療支出,提升我國先進生命支持設備的普及性。
該設備的研發是醫工結合的重要探索,北京協和醫院、中日友好醫院等多家醫院深度參與了設備研發過程和動物實驗、臨床試驗。后續,研制團隊還將繼續推動ECMO泵頭、膜肺等耗材的國產化,目前相關耗材已納入后續研發計劃并持續推進。
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