(資料圖)

北京日報客戶端 | 實習記者 柴嶸

2月17日，上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》，自2月20日起，聯合采購辦公室將開展第八批國家藥品集購相關藥品信息填報工作。此次集采的藥品填報范圍共包括41個品種，181個品規的藥品。

通知中介紹，第八批國家組織藥品集中采購的藥品填報范圍包括阿加曲班注射劑、阿托西班注射劑、氯甲環酸注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙氨酰谷氨酰胺注射劑等41個品種，181個品規的藥品。屬于藥品填報范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品，應具備相應批件或可在國家藥監局藥品審評中心《化學藥品目錄集》中查詢到相應結果。

同時，藥品填報應滿足3類條件：第一類是原研藥及國家藥監部門發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑；第二類是通過國家藥監部門仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；第三類是根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》或《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。屬于本次藥品填報范圍，并滿足藥品要求的相關企業及人員，包括提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業，藥品上市許可持有人，境外藥品上市許可持有人境內代理人。

標簽： 化學藥品 上市許可 北京日報