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北京日報客戶端 | 記者 馬婧

在17日上午舉行的2022北京亦莊創新發布·生物醫藥高質量發展論壇上，悅康藥業集團藥物研究院研發總監黃澤傲分享了悅康藥業集團的創新研究成果。目前，公司在研項目有55項，其中，一類新藥16項，治療ED的YKYY003已獲批上市；注射用羥基紅花黃色素A將成為國內首個針對急性期腦梗塞患者的中藥單體注射劑。

腦血管疾病的致死率和致殘率均極高，因此，研究預防和治療腦卒中的藥物多年來是世界、也是我國的重點研究項目。注射用羥基紅花黃色素A是一款治療急性缺血性腦卒中的藥物，也是悅康藥業重點研發的一款產品，已完成在全國45家醫院開展的臨床試驗，入組患者1100例，目前正在進行數據分析和總結，準備進行注冊上市申報。該項目的相關研究獲得了國家級“重大新藥創制”科技重大專項的支持。

據介紹，羥基紅花黃色素A是從紅花中篩選提取的抗腦梗塞的有效單體，提取純度達到97%以上，同時采用凍干粉制劑解決了羥基紅花黃色素A熱不穩定性的問題，通過如下三重作用起到了優秀的臨床效果：一是抑制以 NF-κB 為核心的炎性通路，神經保護；二是抑制血小板激活因子誘發的血小板聚集與釋放，改善腦血循環；三是調控血管平滑肌細胞增殖和遷移，抑制氧化應激作用的發生發展，維持血管的穩態健康態。該藥品為中藥一類新藥，是臨床急需的藥品，主要用于治療中重度缺血性腦卒中，目前該治療領域有效藥物較少，且患者眾多，因此具有重要的臨床價值、社會效益和經濟效益。

黃澤傲介紹，集團的研發分為兩大板塊，一是創新藥板塊，針對心腦血管疾病、腫瘤、傳染病等核心適應癥領域，聚焦核酸、多肽、小分子化藥和特色中藥制劑等技術路線，依靠核心技術平臺發展改良型新藥，促進改良型新藥的創新研發；二是高端仿制藥板塊，通過原料藥-輔料-制劑一體化布局，開發具有一定技術壁壘的仿制藥。

悅康藥業集團已經形成小核酸、mRNA、多肽、小分子化藥、特色中藥制劑、原輔料制劑一體化等差異化布局管線，并且形成了研發生產和銷售齊頭并進、相互支撐的良好格局，并在2020年12月成功登陸科創板。

黃澤傲表示，公司目前在研項目有55項。在核酸藥物方面，公司布局了7條管線，通過科研攻關，研發了一系列全新化學結構的可電離陽離子脂質，以其為主體制備的LNP組合物，實現了對核酸藥物的高效遞送，技術達到國際領先水平，并以此為基礎成果開發了公司首款mRNA疫苗YKYY009，目前正在準備提交臨床研究申請。該項LNP遞送技術已獲得中國專利授權，并提交PCT申請。目前公司針對LNP遞送系統仍然在進行深入研究和拓展，將進一步打破更多的技術壁壘，構建具有自主知識產權、國內外技術領先的新一代LNP遞送系統。

標簽： 紅花黃色素 技術壁壘 缺血性腦卒中