第四批高值醫用耗材國家集采來臨。

9月7日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室下發文件，通知各成員單位召開會議，會議內容包括介紹第四批國家組織耗材集中帶量采購后續工作安排，部署醫療機構報量等。

在此前的三批高值耗材國家集采中，涉及的產品包括冠脈支架、人工關節、骨科脊柱類耗材等，中標產品的價格平均降幅超過80%，而即將到來的第四批高值耗材國家集采則鎖定了人工晶體和骨科運動醫學類高值耗材。

(相關資料圖)

第四批高值醫用耗材集采早有預兆。今年5月，國家醫保局相關負責人在新聞發布會上就曾透露，今年將就人工晶體和骨科運動醫學類耗材展開集采。今年8月底，國家醫保局黨組成員、副局長施子海前往天津市醫藥采購中心（國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室所在地）進行實地考察，對高值醫用耗材集采等工作情況進行深入了解。

對于第四批高值醫用耗材集采產品的選擇，醫療器械營銷培訓專家王強對時代財經表示并不意外。“人工晶體此前已經在多個地區進行過集采，進入全國集采也是意料之中。骨科運動醫學耗材的地區集采雖然做得不多，但這是目前骨科耗材中唯一還沒有集采的，此次骨科運動醫學耗材集采后，骨科領域的高值耗材基本上已經全部實現集采。”

王強預測，第四批高值醫用耗材的集采依然會按照2個維度，即產品、市場占有率進行分組，價格降幅在82%左右，中選率在80%左右，會有三個小企業報出超低價，降幅達到90%以上，會有一到二個外資企業被淘汰出局，國產頭部中標的企業銷量會增長2.5倍左右，出廠價會下降17%左右。

人工晶體或打破進口壟斷

人工晶體又稱人工晶狀體，是一種用聚合物材料制成的，經手術植入眼睛代替摘除的天然晶體的人工透鏡，通常由一個圓形光學部和周邊的支撐襻組成。人工晶狀體手術是治療白內障的有效手段。

第七次人口普查數據顯示，我國60歲以上的人口達到2.64億人，人口老齡化程度進一步加深。信達證券研報指出，我國60-89歲人群白內障發病率約80%，90歲以上人群白內障發病率達到90%以上。按照80%的白內障發病率計算，我國60歲以上的白內障患者人數約為2.11億人，市場潛力極大。

據太平洋證券研報的測算，預計2025年國內白內障人工晶狀體市場規模達30億元，行業未來五年復合增速為0.89%。

我國的人工晶體市場由進口品牌占主導地位，代表品牌有愛爾康、強生視力康、博士倫、蔡司等，國產品牌的代表則包括愛博醫療（688050.SH）、昊海生科（688366.SH；06826.HK）等。

據愛博醫療招股書，2019年，愛博醫療的人工晶狀體產品銷售數量口徑的市場占有率大約為10%，銷售金額口徑的市場占有率大約為7%。從全球市場來看，愛博醫療在全球銷售數量口徑的市場占有率約為1%，按銷售金額口徑的市場占有率約為0.75%。

全國集采的推進，有望加速打破進口壟斷。與進口品牌相比，同類別的國產人工晶體通常具有價格優勢。愛博醫療招股書顯示，參考部分省份的人工晶體終端、中標/掛網價格，在參數、性能接近的情況下，部分愛博醫療的產品價格只相當于同類進口產品的50%～70%。

據不完全統計，人工晶體已經經歷了至少6輪省/省際聯盟的集采，但與冠脈支架等國家組織高值醫用耗材的中選價格降幅相比，人工晶體的價格降幅并不高，低端產品與高端產品的降價意愿分化明顯。

以2021年天津市醫保局牽頭的京津冀“3+N”聯盟人工晶體集采為例，其中選結果顯示，愛爾康、蔡司等進口品牌的產品（三焦點，非球面）價格仍在2萬元以上，而定位偏向低端的產品（單焦點、球面）的中選價格則已經低至兩三百元。

骨科高值耗材又“榜上有名”

雖然運動醫學此前在省/省際聯盟的高值醫用耗材集采中“出鏡率”并不高，但骨科領域的耗材卻是國家組織高值醫用耗材集采的“常客”。在此前的三批國家組織高值醫用耗材集采中，有兩次都是圍繞骨科耗材集采展開。

運動醫學是一門醫學與體育運動結合的綜合性學科，其學科發展時間較短，直到20世紀30年代才被正式建立，作為一門完整、獨立的學科存在。運動醫學主要研究如何診治與運動有關或影響運動的骨與關節、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、滑膜等損傷。

根據此前流出的《國家組織第四批高值醫用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿）》，本次被納入集采的運動醫學類相關耗材包括錨釘、修復用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調式固定板、不可調式固定板、人工韌帶系統、半月板修復移植系統、關節鏡配套系統、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。

與整體的骨科耗材市場相比，運動醫學耗材的市場規模并不大。國金證券研報指出，中國運動醫學處于起步階段，2018年中國運動醫學市場規模為2億美元，預計到2026年有望達到4.1億美元，2019-2026年復合增長率約為9.3%，未來市場擴容及增速想象空間大。

不過，和人工晶體的市場競爭格局類似，運動醫學耗材市場同樣由進口品牌主導。王強對時代財經指出，運動醫學耗材目前被施樂輝、強生、銳適為代表的外企占據，國產企業如北京天星的市場占有率還處于較低水平，國產產品市場占有率在10%～15%，成長空間較大。

據西南證券研報，國產企業目前正在積極布局運動醫學領域，產品線較全的國產企業包括凱利泰、德美醫療、杭州銳健及上述的北京天星等。整體來看，國產企業發展雖處于早期階段，但已經具備了與外資競爭的能力。

（文章來源：時代財經）

標簽：